セレコックス錠200mg | くすりのしおり : 患者向け情報

セレコックス錠200mgの効果・効能・副作用 | 薬剤情報 | HOKUTO

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通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。

〈関節リウマチ〉
通常、成人にはセレコキシブとして１回１００～２００ｍｇを１日２回、朝・夕食後に経口投与する。
〈変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、腱・腱鞘炎〉
通常、成人にはセレコキシブとして１回１００ｍｇを１日２回、朝・夕食後に経口投与する。
〈手術後、外傷後並びに抜歯後の消炎・鎮痛〉
通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ４００ｍｇ、２回目以降は１回２００ｍｇとして１日２回経口投与する。なお、投与間隔は６時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ４００ｍｇ、必要に応じて以降は２００ｍｇを６時間以上あけて経口投与する。ただし、１日２回までとする。
（用法及び用量に関連する注意）
７．１．慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対する使用において、本剤の投与開始後２～４週間を経過しても治療効果に改善が認められない場合は、他の治療法の選択について考慮すること。
７．２．本剤の１年を超える長期投与時の安全性は確立されておらず、外国において、本剤の長期投与により、心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象の発現を増加させるとの報告がある〔１．警告の項参照〕。
７．３．他の消炎・鎮痛剤＜心血管系疾患予防の目的で使用するアスピリンを除く＞との併用は避けることが望ましい。

[PDF] くすりのしおり 商品名：セレコックス錠200mg

通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。

９．１．５． 非ステロイド性消炎・鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍のある患者で、本剤の長期投与が必要であり、かつミソプロストールによる治療が行われている患者：本剤を継続投与する場合には、十分経過を観察し、慎重に投与すること（ミソプロストールは非ステロイド性消炎・鎮痛剤により生じた消化性潰瘍を効能又は効果としているが、ミソプロストールによる治療に抵抗性を示す消化性潰瘍もある）。

・ 慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には、定期的あるいは必要に応じて臨床検査（尿検査、血液検査、腎機能検査、肝機能検査、心電図検査及び便潜血検査等）を行うこと。

7.1 慢性疾患（関節リウマチ、変形性関節症等）に対する使用において、本剤の投与開始後2〜4週間を経過しても治療効果に改善が認められない場合は、他の治療法の選択について考慮すること。

先発製品名, 先発薬価（円）, 薬効分類名, 先発品との適応症の違い

８．４． 国内で患者を対象に実施した臨床試験ではＣＯＸ−２に対して選択性の高い本剤と選択性の低い非ステロイド性消炎・鎮痛剤による消化管の副作用発現率に差は認められなかった。特に、消化管障害発生のリスクファクターの高い患者への投与に際しては副作用の発現に十分な観察を行うこと〔１７．１．２、１８．３参照〕。

選択的阻害剤）「セレコックス錠 100mg、200mg（一般名：セレコキシブ）」について、「関節リウマチ、 ..

１）． ＡＣＥ阻害剤（エナラプリルマレイン酸塩、イミダプリル塩酸塩、テモカプリル塩酸塩等）、アンジオテンシン２受容体拮抗剤（カンデサルタンシレキセチル、バルサルタン、ロサルタンカリウム等）［非ステロイド性消炎・鎮痛剤（ＮＳＡＩＤ）はアンジオテンシン変換酵素（ＡＣＥ）阻害剤の降圧効果を減弱させる可能性があるとの報告があるので、本剤とＡＣＥ阻害剤又はアンジオテンシン２受容体拮抗剤との相互作用は明らかではないが、併用する場合は相互作用の起こる可能性を考慮すること（なお、リシノプリルを併用した臨床試験では、顕著な血圧変化は認められなかったとの報告がある）（他のＮＳＡＩＤでは、腎臓におけるプロスタグランジン合成阻害によると考えられている）］。

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次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用
１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：ショック、アナフィラキシー、呼吸困難、血管浮腫、血管炎、気管支痙攣等の重篤な過敏症の発現が報告されている。
１１．１．２．消化性潰瘍（０．２％）、消化管出血（０．１％未満）、消化管穿孔（頻度不明）：吐血、下血（メレナ）等の症状が認められた場合は投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．３．心筋梗塞、脳卒中（いずれも頻度不明）：心筋梗塞、脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象が報告されている〔１．警告の項参照〕。
１１．１．４．心不全、うっ血性心不全（いずれも頻度不明）。
１１．１．５．肝不全、肝炎（いずれも頻度不明）、肝機能障害（０．１％未満）、黄疸（頻度不明）：肝不全、肝炎、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ビリルビン上昇等、黄疸の発現が報告されている〔８．５参照〕。
１１．１．６．再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症（いずれも頻度不明）：再生不良性貧血、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症の発現が報告されている。
１１．１．７．急性腎障害、間質性腎炎（いずれも頻度不明）：急性腎障害、間質性腎炎等の重篤な腎障害の発現が報告されている〔８．６参照〕。
１１．１．８．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎（いずれも頻度不明）：中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、剥脱性皮膚炎等の重篤で場合によっては致命的な皮膚症状の発現が報告されているので、発疹、粘膜障害もしくは他の過敏症に関連する徴候が認められた場合は直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと〔８．７参照〕。
１１．１．９．間質性肺炎（頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音異常（捻髪音）等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ、速やかに血清マーカー等の検査を実施すること（間質性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと）。
１１．２．その他の副作用
１）．全身：（０．１～１％未満）倦怠感、口渇、末梢性浮腫、（０．１％未満）悪寒、全身浮腫、疲労、ほてり、体重増加、（頻度不明）インフルエンザ様疾患。
２）．精神神経系：（１～５％未満）傾眠、（０．１～１％未満）頭痛、浮動性めまい、味覚異常、（０．１％未満）酩酊感、体位性めまい、感覚鈍麻、意識レベル低下、（頻度不明）不眠症、睡眠障害、錯乱状態、不安、幻覚、筋緊張亢進、無嗅覚。
３）．肝胆道系：（１～５％未満）ＡＬＴ増加、（０．１～１％未満）ＡＳＴ増加、γ－ＧＴＰ増加、Ａｌ－Ｐ増加、血中ビリルビン増加、尿ウロビリノーゲン陽性。
４）．代謝・栄養：（１～５％未満）ＢＵＮ増加、（０．１～１％未満）ＣＫ増加、食欲不振、ＬＤＨ増加、尿糖陽性、（０．１％未満）糖尿病、（頻度不明）血中カリウム増加、血中ナトリウム増加。
５）．消化器：（１～５％未満）腹痛、口内炎、下痢、便潜血陽性、（０．１～１％未満）悪心、鼓腸、消化不良、便秘、胃炎、口内乾燥、舌障害、嘔吐、口角びらん、腹部膨満、上腹部痛、胃不快感、（０．１％未満）胃腸障害、舌炎、口腔内痛、食道炎、口の感覚鈍麻、アフタ性口内炎、口腔粘膜水疱形成、心窩部不快感、胃腸炎、（頻度不明）歯の脱落、口腔内潰瘍、嚥下障害、胃食道逆流性疾患、膵炎、憩室、過敏性腸症候群、痔出血、排便回数増加。
６）．泌尿器：（５％以上）β２－マイクログロブリン増加、（１～５％未満）ＮＡＧ増加、尿潜血陽性、（０．１～１％未満）尿蛋白陽性、（０．１％未満）多尿、尿閉、頻尿、腎機能障害、（頻度不明）腎結石症、良性前立腺肥大症、前立腺炎、ＰＳＡ増加、血中クレアチニン増加。
７）．循環器：（０．１～１％未満）高血圧、潮紅、動悸、（０．１％未満）高血圧増悪、循環虚脱、（頻度不明）不整脈、頻脈、洞性徐脈、狭心症、不安定狭心症、大動脈弁閉鎖不全症、冠動脈硬化症、心室肥大、深部静脈血栓症、血腫。
８）．呼吸器：（０．１％未満）咽頭炎、鼻出血、鼻咽頭炎、（頻度不明）気管支炎、咳嗽、鼻炎、副鼻腔炎、呼吸困難、発声障害。
９）．皮膚：（１～５％未満）発疹、（０．１～１％未満）皮膚そう痒症、顔面浮腫、紅斑性皮疹、湿疹、蕁麻疹、薬疹、（０．１％未満）点状出血、斑状丘疹状皮疹、皮膚乾燥、頭部粃糠疹、多汗、皮膚炎、紅斑、（頻度不明）斑状出血、光線過敏性反応、脱毛症、水疱性皮膚炎。
１０）．感覚器：（０．１～１％未満）耳鳴、回転性めまい、（０．１％未満）耳痛、霧視、眼そう痒症、（頻度不明）硝子体浮遊物、結膜出血、聴力低下。
１１）．その他：（０．１％未満）背部痛、筋硬直、関節痛、四肢痛、不正子宮出血、月経障害、ウイルス感染、細菌性腸炎、頚部痛、（頻度不明）貧血、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン増加、真菌感染、細菌感染、ヘリコバクター感染、尿路感染、上気道感染、耳感染、帯状疱疹、丹毒、創傷感染、歯肉感染、迷路炎、アレルギー増悪、無菌性髄膜炎、筋痙縮、脂肪腫、ガングリオン、膣出血、乳房圧痛、卵巣嚢胞、閉経期症状、血中テストステロン減少、上顆炎、腱断裂、骨折、損傷。

セレコキシブ錠200mg「VTRS」の基本情報 · 作用と効果

【11.1.1】ショック,アナフィラキシー〔ショック,アナフィラキシー,呼吸困難,血管浮腫,血管炎,気管支痙攣等の重篤な過敏症の発現が報告〕【11.1.2】消化性潰瘍(0.2%),消化管出血(0.1%未満),消化管穿孔〔吐血,下血(メレナ)等の症状が認められた場合は投与中止〕【11.1.3】心筋梗塞,脳卒中〔心筋梗塞,脳卒中等の重篤で場合によっては致命的な心血管系血栓塞栓性事象が報告。[1.参照]〕【11.1.4】心不全,うっ血性心不全【11.1.5】肝不全,肝炎,肝機能障害(0.1%未満),黄疸〔肝不全,肝炎,AST,ALT,ビリルビン等の上昇,黄疸の発現が報告。[8.5参照]〕【11.1.6】再生不良性貧血,汎血球減少症,無顆粒球症〔再生不良性貧血,汎血球減少症,無顆粒球症,白血球減少症,血小板減少症の発現が報告〕【11.1.7】急性腎障害,間質性腎炎〔急性腎障害,間質性腎炎等の重篤な腎障害の発現が報告。[8.6参照]〕【11.1.8】中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN),皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群),多形紅斑,急性汎発性発疹性膿疱症,剥脱性皮膚炎〔中毒性表皮壊死融解症,皮膚粘膜眼症候群,多形紅斑,急性汎発性発疹性膿疱症,剥脱性皮膚炎等の重篤で場合によっては致命的な皮膚症状の発現が報告。発疹,粘膜障害もしくは他の過敏症に関連する徴候が認められた場合は直ちに投与中止。[8.7参照]〕【11.1.9】間質性肺炎〔咳嗽,呼吸困難,発熱,肺音の異常(捻髪音)等が認められた場合には,速やかに胸部X線,胸部CT,血清マーカー等の検査を実施。間質性肺炎が疑われた場合には投与中止。副腎皮質ホルモン剤を投与〕

セレコキシブ錠200mg「明治」の効果・効能・副作用 | 薬剤情報

通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。

頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。

通常、成人にはセレコキシブとして初回のみ400mg、2回目以降は1回200mgとして1日2回経口投与する。なお、投与間隔は6時間以上あけること。
頓用の場合は、初回のみ400mg、必要に応じて以降は200mgを6時間以上あけて経口投与する。ただし、1日2回までとする。