リベルサス錠14mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）


各薬剤とも妊娠中・授乳中は使用できません。男性の生殖能力への影響は報告されていません。


世界初、唯一の経口GLP-1受容体作動薬、リベルサス®錠の誕生により、2型糖尿病治療における選択肢の幅が広がりました。日本人の2型糖尿病がある方を対象に、DPP […]

A. リベルサスは1日1錠を厳守してください。
リベルサスがもっている本来の効果を発揮できない可能性があります。

・ご妊娠中や可能性のある方、3ヶ月以内にご妊娠のご予定のある方

世界初、唯一の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス®錠の処方を開始する際の説明のポイントや服用されている方をどのようにフォローしているか、また消化器症状を […]

リベルサスは、胃に内容物があると吸収が低下します。
そのため、1日の最初の食事または飲水の前に、空腹の状態で服用してください。
服用時は錠剤を分割・粉砕せず、そのままコップ約半分の水（約120mL以下）と一緒に飲み込んでください。かみ砕いて服用するのも避けてください。
また、服用時および服用後から少なくとも30分は、飲食や他の薬剤の摂取を避ける必要があります。
なお、リベルサスはとても吸湿性が高い薬剤です。湿気による影響を防ぐため、錠剤は服用直前に取り出すようにしてください。

添付文書上、リベルサスとの併用が禁忌となっている薬剤はありません。しかし、糖尿病治療薬などとの併用には注意が必要です。他の医療機関で下記のような薬剤を処方されている場合は、診察時にご相談ください。

おもな副作用として、悪心や下痢、便秘などの胃腸障害、食欲減退、頭痛などが報告されています。
また、重大な副作用として、低血糖、急性膵炎、胆のう炎などが報告されています。重大な副作用が発生する頻度はそれほど高くありませんが、下記のような症状があらわれた場合は適切な処置を行ったり受診したりしてください。


妊婦又は授乳婦を対象とした経口セマグルチドの試験は行っていないため、妊娠中及び授乳中の経

15.2.2 サルカプロザートナトリウムの非臨床評価
本剤は胃で崩壊・吸収される。吸収は錠剤表面の周辺部に限定される。サルカプロザートナトリウムによる局所でのpH緩衝作用により、セマグルチドの急速な酵素的分解を防ぐことができる。
マウス、ラット及びサルにおける反復投与毒性試験において、最大臨床用量でのCmax（非結合型）の276倍を超える用量を投与した場合に、嗜眠、呼吸異常、運動失調、異常姿勢、活動性の低下、身体緊張の低下、反射の低下等の一般状態変化又は死亡が認められている。
授乳ラットでサルカプロザートナトリウム又は代謝物の乳汁への移行が報告されている。
ラットでサルカプロザートナトリウムの胎盤通過性が認められ、胎児組織に達することが報告されている。ラットにおける生殖発生毒性試験からは、新生児の発達に対する影響は認められていない。［9.5、9.6参照］

妊娠初期では胎児奇形の相対リスク上昇． 妊娠中期及び末期に投与すると ..

腎機能障害や肝機能障害がある方のリベルサスの使用について、添付文書上特に注意は記載されていません。
もっとも、薬の作用のあらわれ方には個人差があります。気になる症状や不安がある場合は、診察時にご相談ください。

糖尿病以外にも病気がある方、妊娠中の方は特に注意が必要です。使用中の ..

その他、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性、高齢の方なども、リベルサスの服用には注意が必要です（参照：特定の患者さまへの使用に関して）。

妊娠中の患者様に関しては産婦人科での治療をお願いしております。治療は控えていただいております。 Q

リベルサスなどGLP-1受容体作動薬は、血糖が高くなったときのみ作用するため、単剤で使用する場合には低血糖を起こしにくいという特徴があります。
また、リベルサスには胃の蠕動を抑制して胃内容物の小腸への排泄を遅らせる作用もあるため、食後に血糖が急激に上昇することもおさえられます。さらに、視床下部に直接作用して過剰な食欲をおさえる作用もあるため、体重増加をまねきにくいというメリットもあります。

□ 妊娠中・授乳中、産後3ヶ月以内の方 □ 精神安定剤を使用中の方

動物に対して皮下投与用セマグルチドを用いた試験では、臨床用量に相当する用量または下回る用量で胎児毒性と母動物の体重減少が認められています。
したがって、妊娠中の方や妊娠している可能性のある方にはリベルサスを使用せず、インスリンを使用することとされています。
なお、リベルサスは最終投与から約5週間にわたり循環血中に存在することが確認されています。そのため、2ヵ月以内に妊娠を予定している女性・妊娠を希望する女性に対してもリベルサスは使用せず、インスリンで治療を行います。

妊娠中または2か月以内に妊娠する予定の方、未成年の方、60歳以上の方

非薬物療法（食事療法＋運動療法）を行っても十分な血糖コントロールが得られない2型糖尿病の方を対象とした臨床試験において、リベルサスを服用していないグループではHbA1cが平均で0.3低下したのに対して、リベルサスを服用したグループではHbA1cが平均で0.9～1.5低下したという結果が得られています。

リベルサスは、以下のような方には処方できません。 妊娠中、授乳中の方; 1型糖尿病の方; 膵炎になったことがある方; 手術前後の方

リベルサスによる体重減少の効果が出るまでは、早い人で１ヶ月、通常の場合は３～４か月で現れます。

妊娠中または 2か月以内に妊娠を予定している、授乳中）は服用できません。 【リベルサス服用で注意が必要な方】

当院でのGLP-1メディカルダイエットでは、経口内服薬のリベルサス錠（3mg、7mg）を使用しています。

特にリベルサス服用中の過度な食事制限や負荷の大きい運動は、低血糖を引き起こし ..

リベルサス服用中は、基本的に過度な食事制限や運動は必要ありませんが、リベルサスの服用と合わせて食事内容や運動量などこれまでの生活習慣を見直すことで体重減少の効果を感じやすくなります。

リベルサス内服中です。 妊娠が発覚したのですが妊娠中にリベルサスを内服していゆと赤ちゃんにも影響があるのでしょうか.

リベルサスとメトホルミンは併用禁忌ではありませんが、低血糖のリスクが増加する可能性があるため、併用には注意が必要です。

[PDF] リベルサス錠 3mg リベルサス錠 7mg リベルサス錠 14mg

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リベルサスの効果や副作用は？処方や保険適用の条件・飲み方を解説

15.2.1 マウス及びラットを用いたセマグルチドのがん原性試験
皮下投与用セマグルチドを用いたラット及びマウスにおける2年間がん原性試験において、臨床用量に相当する又は下回る用量（最大臨床用量でのAUC比較においてラットでは定量下限未満のため算出できず、マウスで約2.8倍）で、甲状腺C細胞腫瘍の発生頻度の増加が認められたとの報告がある。
甲状腺髄様癌の既往のある患者及び甲状腺髄様癌又は多発性内分泌腫瘍症2型の家族歴のある患者に対する、本剤の安全性は確立していない。［8.7参照］